O Pulmonary Embolism Regional Registry (PERR) é um estudo observacional prospetivo multicêntrico de doentes com diagnóstico de Embolia Pulmonar (EP).
- Fase de inclusão corresponde ao momento do diagnóstico, após colheita do consentimento informado. Esta fase tanto poderá ser na admissão hospitalar ou no ambulatório (serviço de urgência ou consulta).
- Follow up, inclui pelo menos 4 consultas (entre os 3-6 meses, 12, 24 e 36 meses).
Figura 1. Desenho do estudo
Legenda: EP: embolia pulmonar
Os centros de investigação incluem doentes que cumprem os seguintes critérios de elegibilidade:
1. Critérios de inclusão:
- EP aguda sintomática ou assintomática ;
- Idade >18 anos ;
- Disponibilidade de um mínimo de dados para caracterização de EP e um seguimento mínimo de 3 meses.
2. Critérios de exclusão:
- Doente incluído num estudo clínico terapêutico ;
- Ausência ou retirada do consentimento informado.
Os dados registados incluem comorbilidades, fatores de risco, abordagem diagnóstica, tipo de tratamento agudo, duração, outcomes e estudo etiológico complementar. Os outcomes são a recorrência de EP, hemorragia major ou clinicamente significativa, morte, ou evolução para doença tromboembólica crónica.
A colheita de dados é efetuada pelo investigador de cada centro de investigação. Os dados são registados numa plataforma eletrónica.
O estudo tem uma duração prevista de 3 a 5 anos
A Sociedade Portuguesa de Cardiologia (SPC), através do Centro Nacional de Coleção de Dados em Cardiologia (CNCDC), é responsável pela gestão e tratamento de dados. Os dados de cada doente são inseridos numa plataforma eletrónica online, alojada no servidor da SPC. A confidencialidade dos dados do doente e do médico é protegida antes do envio dos dados, atribuindo-se um número de estudo exclusivo a cada doente e excluindo todas as outras informações, que possam identificar diretamente uma pessoa (e.g., nome, número processo clínico, etc). O acesso à plataforma é limitado, tendo apenas acesso a equipa de investigação e o CNCDC. Os investigadores deverão manter atualizado um patient log, de forma a permitir o seguimento dos doentes. A qualidade dos dados é monitorizada e é realizada uma auditoria completa dos dados é em intervalos periódicos.
Se pretende ser investigador do registo, ou ter informações adicionais poderá contactar o cncdc@spc.pt.